Desde 2016 estamos participando en el consorcio internacional para el desarrollo de la vacuna contra el Zika y hoy -26 de enero de 2017- tenemos buenas noticias para compartir: Los resultados de los estudios pre clínicos llevados adelante en ratones mostraron un buen perfil de seguridad y la generación de anticuerpos neutralizantes contra el virus. A partir de estos buenos resultados, los investigadores estiman avanzar con los estudios clínicos en humanos en abril de 2017.
Antecedentes de este proyecto: En el marco de nuestra experiencia en la prevención de enfermedades olvidadas (específicamente las transmitidas por vectores) y la capacidad de Mundo Sano de generar alianzas con diferentes socios (privados, públicos, académicos, empresas relacionadas con la industria) junto a Sinergium Biotech y Protein Sciences impulsamos la formación de un consorcio internacional innovador de vacuna contra el ZIKV, al que se sumaron empresas como Liomont y UMN Pharma, con el objetivo de desarrollar y conseguir la aprobación regulatoria de una Vacuna contra el ZIKV y además, utilizar la plataforma de Baculovirus/proteína recombinante (BEVS), tecnología limpia con enfoque de ensayos clínicos.
El proyecto de trabajo incluye las siguientes etapas:
Los resultados de los estudios pre clínicos llevados adelante en ratones, mostraron un buen perfil de seguridad y la generación de anticuerpos neutralizantes contra el virus. A partir de este avance, los investigadores estiman comenzar con los estudios clínicos en humanos en abril de 2017. Esta etapa en el desarrollo se llama “Fase I” y refiere a la primera introducción de una vacuna en etapa experimental en una población humana para determinar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración y generalmente involucra a menos de 100 voluntarios.
Si bien aún no está definido el protocolo de investigación, sin duda será de suma importancia la incorporación personas de América Latina dada la alta incidencia de la enfermedad en esta población.”
Más info. en: https://www.mundosano.org/alianzas-estrategicas/consorcio-vacuna-zika/