Después de dos años de trabajo intenso, el grupo Chemo en colaboración con el laboratorio Elea logró la aprobación del benznidazol por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que convirtió este fármaco en el primero aprobado en ese país para tratar la enfermedad de Chagas.
Hasta ahora, la terapia estaba disponible a través de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), pero no contaba con la aprobación de la FDA. Se calcula que en los Estados Unidos hay alrededor de 300.000 afectados.
“Es una satisfacción enorme. Estamos celebrando”, afirmó la doctora Silvia Gold, presidenta de la Fundación Mundo Sano, que junto con el grupo Chemo y su compañía en los Estados Unidos, Exeltis, y la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, por sus siglas en inglés) son los protagonistas del logro.
Elea es, desde 2012, el único productor de benznidazol del mundo (con excepción de un laboratorio brasileño que sólo abastece al mercado interno de ese país). Actualmente, el tratamiento de Chemo cuenta con registro en la Argentina, Bolivia, Paraguay, Chile, Honduras, Guatemala y México, y fue autorizado a distribuirse por las agencias sanitarias de España, Italia, Suiza, Australia y Canadá. Además, a través del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud, se envió a Venezuela, Bolivia, Colombia y Panamá.
“México lo aprobó hace dos semanas -cuenta Gold-. Es la primera vez que allí se aprueba un producto para el Chagas, porque no era reconocido como problema de salud pública.”
El benznidazol es esencial para el tratamiento de esta enfermedad parasitaria que afecta entre seis y ocho millones de personas en el mundo, según cálulos de la Organización Mundial de la Salud. La resolución de la FDA aprobó su uso en chicos de 2 a 12 años, pero “se continuará trabajando en colaboración con la agencia sanitaria para expandir la indicación”, aclara un comunicado de la compañía.
Considerada una de las enfermedades olvidadas, el mal de Chagas es una patología parasitaria causada por el Trypanosoma cruzi y transmitida por la vinchuca. El benznidazol “tiene una potente acción antiparasitaria -explica Gold-. En niños está probada la cura. Se negativizan después de un tratamiento de 60 días. En los adultos crónicos, los anticuerpos al parásito duran mucho tiempo y por eso se discute la negativización”.
“Muy pocas personas con la enfermedad tienen acceso al tratamiento a nivel mundial, y en los Estados Unidos los que pueden acceder son un número muy pequeño -dijo Bernard Pécoul, director ejecutivo de DNDi-. Nuestra esperanza es que el registro de la FDA también impulse a los países endémicos de América latina, que aún no han registrado el medicamento, a hacerlo.”
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